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2024-03

西罗莫司：药物中的“多面手”，国内市场方兴未艾

西罗莫司(sirolimus)又称雷帕霉素(rapamycin)，是一种大环内酯抗生素类免疫抑制剂。据了解，西罗莫司是科学家于1975年首次从智利复活节岛的土壤中发现的一种由土壤链霉菌分泌的次生代谢物，其化学结构属于“三烯大环内酯类”化合物。2002年，西罗莫司在国内获批上市，商品名为雷帕鸣。据悉，西罗莫司现时在国内获批上市均为口服剂型，即片剂、胶囊剂、口服溶液。其中，胶囊和口服溶液为国内厂家，共4家，华北制药有胶囊和口服溶液两种，片剂目前仅有辉瑞的进口批文。据数据显示，西罗莫司在国内市场的销售额逐年攀升，市场需求旺盛，发展势头强劲，成为医药行业的“新宠”。肾脏病治疗“守护者”近年来，慢性肾脏 [更多 >]

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2024-02

揭秘CNAS：实验室的通行证，科学的背书！

问：为什么标准物质/标准品/对照品生产企业需要通过CNAS认证？答：因为标准物质/标准品/对照品作为药品，食品等领域质量控制的“尺子”，其核心技术就是给标准物质准确赋值，使这把“尺子”更精确，让用这把“尺子”丈量过的产品，质量更有保障。CNAS认证作为国际公认的实验室检测能力认可的最高标准之一，自然成为标准物质企业不可或缺的能力背书。 常州翔龙集团作为药品、食品标准物质第一梯队企业，通过CNAS认证体系责无旁贷，通过集团质量技术团队的努力，旗下质量控制子公司江苏龙汇生物于2023年顺利通过CNAS认证。作为CNAS认证体系获得的亲历人，在此与大家分享一下关于CNAS的相关知识：关于CNAS [更多 >]